由山东省分析测试协会主办,山东省分析测试中心承办的“药物杂质制备与分析技术交流会”于2014年9月25日在济南胜利召开。
“药物杂质制备与分析技术交流会”是“第十一届山东国际科学仪器仪表及实验室装备展览会暨学术交流大会”系列学术会议的重要组成部分。会议对药物杂质分析、分离中的热点问题和前沿技术进行了探讨,为提高药品质量标准的提供理论实验依据。来自省内外30余家药品检验机构、制药企业、科研院所等相关技术负责人参加会议。
会议上,山东省食品药品监督管理局审评认证中心刘军田科长分别从近几年我国药品注册受理和审批情况、药品注册现场核查环节常见问题及分析、申报资料常见问题及分析等三个方面对药品注册环节常见问题进行了全面解读。济南市食品药品检验检测中心张秋红副所长从法律依据及配套规定、药品注册现场核查分类、常见问题和注意事项等角度对药品注册现场核查进行了全方位的讲解和例证。北京市理化分析测试中心张经华主任对天然产物国家标准样品研复制及分离纯化技术,做了精彩报告。山东省分析测试中心副主任孙庆雷博士在药物杂质分离、结构确证和材料撰写方面和参会人员进行了深入沟通交流。北京创新通恒科技有限公司、月旭材料科技(上海)有限公司工程师分别对制药工业纯化工艺技术最新进展和工程制备色谱填料的选择及优化进行了全面介绍。
本次会议的召开对于加强山东省分析测试中心与广大制药企业的沟通联系起到积极作用,通过研究所与企业团结协作,共同为我省制药企业在药物质量标准的提高,加速新药审批进度做出贡献。
上图:会议现场
上图:山东省食品药品监督管理局审评认证中心刘军田科长
上图:济南市食品药品检验检测中心张秋红副所长
上图:北京市理化分析测试中心张经华主任
上图:山东省分析测试中心副主任孙庆雷博士
上图:北京创新通恒科技有限公司工程师
上图:月旭材料科技(上海)有限公司工程师
上图:现场踊跃提问
上图:展示仪器及耗材
山东省分析测试协会 山东省分析测试中心 供稿
2014年9月26日